《關(guān)于進一步做好公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用設(shè)備集中采購工作的通知》文件政策解讀

一、出臺背景

為規(guī)范有序推進醫(yī)用設(shè)備集中采購工作開展，提升公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)資金使用效益，加強醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域廉政建設(shè)，保障人民群眾健康權(quán)益，促進衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《政府采購法》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合衛(wèi)生健康行業(yè)實際，在總結(jié)國家層面甲乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購和各地乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購工作實踐經(jīng)驗基礎(chǔ)上，制定本通知。

二、主要安排

（一）采購目錄。

全國公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購置列入國家、省、市地級部門集中采購目錄的醫(yī)用設(shè)備，均應(yīng)實施部門集中采購。國家衛(wèi)生健康委、省級衛(wèi)生健康行政部門分別制定本級醫(yī)用設(shè)備部門集中采購目錄，按規(guī)定報同級財政部門備案后組織實施。市地級衛(wèi)生健康行政部門制定部門集中采購目錄，報省級衛(wèi)生健康行政部門同意后，再按所在地規(guī)定報財政部門備案后實施。

（二）分級采購。

甲類大型醫(yī)用設(shè)備（主要是高端放射治療類設(shè)備）納入國家級部門集中采購目錄，繼續(xù)由國家衛(wèi)生健康委組織集中采購。個性化定制程度高、需配套設(shè)計并建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施工程、逐臺按程序獲得注冊的設(shè)備（主要是重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)），暫不納入集中采購目錄。乙類大型醫(yī)用設(shè)備（包括PET/MR、PET/CT、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)和常規(guī)放射治療類設(shè)備）納入省級部門集中采購目錄，購置資金投入量大、市場競爭不充分的其他醫(yī)用設(shè)備逐步納入集中采購目錄，由省級衛(wèi)生健康行政部門組織集中采購。國家和省級部門集中采購目錄以外的醫(yī)用設(shè)備，由市地級衛(wèi)生健康行政部門本著穩(wěn)妥審慎、先易后難的原則，擬定集中采購目錄，組織集中采購。

（三）具體組織實施。

衛(wèi)生健康行政部門在所屬單位中擇優(yōu)選擇1家專業(yè)能力強、內(nèi)控管理規(guī)范、符合條件的機構(gòu)作為集中采購實施機構(gòu)，具體組織集中采購工作。也可以選擇政府集中采購機構(gòu)等作為集中采購實施機構(gòu)。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔(dān)采購需求管理主體責(zé)任，按規(guī)定報送采購需求。集中采購實施機構(gòu)根據(jù)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購需求，科學(xué)合理分級分類劃分采購包，自行組織或委托采購代理機構(gòu)開展集中采購。

各地2026年底前需完成一輪乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購，2027年6月底前，至少確定1個市地開展醫(yī)用設(shè)備集中采購試點并完成一輪集中采購工作。

（四）工作導(dǎo)向。

堅持優(yōu)質(zhì)優(yōu)價原則，樹立設(shè)備全生命周期成本管理理念，既充分考慮質(zhì)量、價格等一次性采購成本，也兼顧耗材試劑使用和售后維保服務(wù)等長期成本，科學(xué)設(shè)定評審標(biāo)準(zhǔn)、合理選擇評審方法，加強異常低價審查，防止“內(nèi)卷式”競爭，推動集中采購從節(jié)約資金單一目標(biāo)向優(yōu)質(zhì)優(yōu)價綜合績效目標(biāo)轉(zhuǎn)變。

建立高值醫(yī)用設(shè)備集中采購備案數(shù)據(jù)庫，結(jié)合政府采購信息公開渠道，構(gòu)建全國高值醫(yī)用設(shè)備價格透明機制，推動集中采購公開、公平、公正。

（五）工作要求。

各地要提高思想認(rèn)識，加強統(tǒng)籌部署，強化實施保障，嚴(yán)格監(jiān)督管理，做好政策解讀，平穩(wěn)有序推進。